應使用以下方法之一:
a )
孔隙面積法;
b )
孔隙重量法;
c )
孔隙顯微法。
注: 面積法和重量法提供了孔隙的直接測量, 而顯微法提供了 孔隙節間 距離和平均孔徑方面的 指標。 其他等效方法也可使用, 需以文件記錄方法等效的依據。
孔隙面積法
目的
試驗通過測量供試樣品掃描電子顯微照片或光學顯微照片, 得出 血管假體上空隙面積和(或) 材料面積的平均值。 如果內外表面之間存在孔隙差異, 除非可以提供所測試表面的合理依據, 否則兩面都應被表征。
試驗程序
對每一個供試血管假體:
a )準備一張掃描電子顯微照片, 或
b )準備一張光學顯微照片或數字影像(見注)。
注: 放大倍數應根據樣品的特性和測量儀器的量程選擇。
用測量儀器測量電子顯微照片或光學顯微照片并確定空隙面積, 每平方毫米空隙的數量, 和材料的面積。
通過公式計算和記錄每個供試樣品孔隙百分數
孔隙重量法
目的
試驗目 的是將血管假體樣品單位面積質量與產品的密度和壁厚比較。
測試程序
每個供試樣本的長度宜不小于 100 mm 。 測試以下各項:
a )
總質量( m ), 單位為 g ;
b )
總體積( V ), 單位為 cm 3 ;
c )
每個纖維或聚合樣品的密度( ρ ), 單位為克每立方厘米 g / cm 3 , 通過合適的密度梯度方法測定。
通過式( A.2 )計算并記錄每個供試樣本的孔隙( P ): 計算并記錄孔隙的平均值和標準偏差。
孔隙顯微法(節點間距離)
目的
試驗的目 的是通過掃描電子顯微鏡或光學顯微鏡測定延展或膨體聚合物的主要節點間距離。 如果內表面及外表面的孔隙存在差異, 除非可以提供選擇測試表面的依據, 否則兩面都應被表征。
測試程序
準備一張供試樣本的掃描電子顯微照片, 或在光學放大條件下測量。
注: 放大倍數應依據樣品的本身情況和使用的測量儀器的情況。
測量相鄰的兩個節點內邊緣兩根纖維絲之間的直線距離。 在每張顯微照片上至少進行 6 個部位的測量。
水滲透性
目的
試驗目 的是在給定壓力下測量穿過給定面積血管假體樣品的水的流量。
測試程序
在測試前, 血管假體需要用潔凈的經過濾的室溫下(或指定溫度)的水浸濕。將樣品放置在固 定儀器上, 將樣品 拉緊至沒有 皺褶。 但切勿 拉伸 樣本, 以 免在任 何方向 產生 凈負載。
打開水流 系 統, 并 對 其 進 行 調 節, 直 到 達 到 壓 強 測 量 裝 置 顯 示 16.0 kPa ±0.3 kPa [( 120 ±
2 ) mmHg ]的壓強。 測量系統在穩定流量(穩定狀態)條件下, 運行期間 60s±1s 內通過樣本的水流量。通過式( A.3 )計算并記錄水滲透量
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